반응형 식약처허가1 의료기기 기반 뷰티 시술, 인증 여부 꼭 확인! 피부과나 에스테틱에서 흔히 받는 고주파(RF), 초음파, IPL(강한 광) 등 기기를 활용한 뷰티 시술은 효과는 좋지만 기기 자체의 안정성과 인증 여부를 간과하면 자칫 피부 손상이나 화상, 안전 사고로 이어질 수 있습니다. 특히 비의료 환경에서 사용하는 장비는 임상 데이터나 안전 기준이 미흡할 가능성이 높아 시술 전에 반드시 의료기기 인증 여부를 확인해야 한다는 점은 매우 중요한 점입니다.이 글에서는 의료기기 인증제도, 인증 확인 팁, 사례 분석을 통해 인증 미비 시 발생할 수 있는 위험을 상세히 안내드립니다.■ 의료기기 인증, 왜 중요한가의료기기로 분류되는 뷰티 장비는 식약처(KFDA) 인증을 거쳐야만 국내 유통과 시술이 가능합니다. 이 인증은 기기의 안전성, 유효성, 품질관리까지 종합적으로 평가하므로.. 2025. 6. 20. 이전 1 다음 반응형
